医药级磷酸氢二钠符合药用标准 制剂辅料

医药级磷酸氢二钠符合药用标准 制剂辅料

医药级磷酸氢二钠符合药用标准 制剂辅料

【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.4。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 氯化物 取本品5.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。 硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 碳酸盐 取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。 水中不溶物 取本品20.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。 还原物质 取本品5.0g，加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml，摇匀，量取5.0ml，加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加热5分钟，溶液的紫红色不得消失。 磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算，含磷酸二氢钠应不得过2.5%。 干燥失重 取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 铁盐 取本品0.50g，加水20ml使溶解，加盐酸溶液（1→2）1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml，摇匀，加氨试液5ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成对照液比较，不得更深（0.002%）。 重金属 取本品2.0g，加水15ml溶解后，加盐酸适量调节溶液pH值约为4，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml， 依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002%）。 【含量测定】取本品约2.5g，精密称定，加新沸过的冷水25ml溶解后，精密加入盐酸滴定液（1mol/L）25ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，记录*突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N₁与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N₂，以*个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量，并将滴定的结果用空白试验校正N₃。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于142.0mg的Na₂HPO₄。

常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-苹果酸，L-苹果酸，苯酚，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素等大小包装均有售，符合2015版药典标准，厂家资质齐全订购，西安泰华医药

常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，磷酸氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可注射级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基硫酸钠（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯等大小包装均有售，符合2015版药典标准，厂家资质齐全订购，西安泰华医药

常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸钠，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等大小包装均有售，符合2015版药典标准，厂家资质齐全订购，西安泰华医药