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Syngistix™ for PinAAcle® AAS:满足21 CFR Part 11 要求的ES软件

阅读:121        发布时间:2020/7/31
  在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定,以确保数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™(ES)软件可完全支持实验室遵守此规定。
 
  针对于元素分析平台之一的PinAAcle系列原子吸收光谱仪(AAS),Syngistix ES软件重新优化的用户设置(User Setup)和ES工具(ES Tools)模块提供了内置数据完整性控制系统。Syngistix ES软件应用于PinAAcle AAS的主要优势特征体现在:
 
  √ 安全审计追踪
 
  √ 使用系统登录和Windows登录进行密码保护控制访问
 
  √ 多级用户群权限设置
 
  √ 电子签名和原因码
 
  √ 数据完整性
 
  √ 数据库文件结构
 
  其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括:
 
  √ 登录历史记录,包括登录失败检测和锁定
 
  √ 备份数据库
 
  √ 电子邮件和文本通知
 
  √ 综合事件日志
 
  √ 通过用于版本控制文件变更,查看方法和样品信息文件之间的差异
 
  √ 设备检查
 
  想详细了解珀金埃尔默Syngistix ES软件是如何保证PinAAcle系列AAS数据准确性、完整性和可靠性的吗?
 
  如何解决在使用Syngistix ES软件处理实验数据时遇到的各种合规性问题?
 
  扫描下方二维码即刻获取《用于满足 21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for AA Enhanced Security软件》和《常见问题问答——遵循21 CFR Part 11法规的Syngistix for AA Enhanced Security》等资料,得到满意答复。
 


 

  《用于满足21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for AA Enhanced Security 软件》
 

  《常见问题问答 —— 遵循21 CFR Part 11法规的Syngistix for AA Enhanced Security》

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