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硬舱体无菌隔离器(单舱)
无菌检验隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器(VHP)杀灭舱内初始污染菌后,舱体正压维持舱内无菌状态,创造一个无菌环境,可进行无菌检查实验。
硬舱体无菌隔离器(单舱)
性能特点
1、智能化控制系统,具有自动运行,手动运行模式,拓展端口,和管理程序,功能强大;
2、舱体内部温度,相对湿度,压力和过氧化氢气体浓度(选配了浓度探头)等参数可实现实时监控,支持实时打印,存储等功能;
3、具有目前国际上无菌检验隔离器的所有功能,*USP/EP/CHP法规要求;
4、灭菌系统采用维科二流体导管加药技术,能有效的保证设备运行稳定性和使用寿命;
5、可以选配工业平板电脑,直线泵头集菌仪,过氧化氢浓度探头,手持式过氧化氢浓度检测仪,视频摄像系统,扫码系统,数据管理系统,在线悬浮粒子,在线浮游菌等。
技术参数
金属材料:304不锈钢、316L不锈钢
非金属材料:聚氯乙烯、硅胶
电源:AC220V±22V
频率:50Hz±1Hz
功率:≤2500W
触摸屏:西门子触摸屏/12英寸平板电脑
控制:西门子PLC
舱内压力调节范围:-80-80Pa
湿度分辨率:0.1%
温度分辨率:0.1℃
压力分辨率:0.1Pa
舱内净化级别要求:静态(根据需求确定)
泄漏率:≤0.5%vol/h
噪声:≤75dB(A)
高效过滤器:H14级
照度:≥300LX
隔离器气流模型:紊流/层流
VHP灭菌循环时间:传递窗≤50分钟,操作舱≤2.5小时
应用领域
1、适用于制药企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
2、适用于药检系统的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
3、适用于医疗器械企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
4、适用于医院制剂室。
5、适用于高毒性、高致敏性药品的微生物检测。
6、适用于生物制品的微生物检测等。
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