中试型微流控制备仪MPE-P1

微流控制备仪MPE-P1

MPE-P1型微流控制备仪，是中试型制备系统，可用于脂质纳米颗粒LNP、聚合物纳米颗粒、脂质体Liposome、微乳Emulsion等微纳米制剂中试规制备工艺开发，助力核酸药物、小分子药物DDS系统的产业化研究。设备采用集成式触屏操作，系统配置批次记录、数据导出等功能，便捷高效。MPE-P1中试型微流控制备仪，支持高浓度和高流速下LNP、Liposome等微粒的制备，结果稳定，重现性高，可为生产放大提供详实、可靠、全面的工艺数据。

——————————————————————————————————————————————————————————————————

功能应用

‍

♦ 化学药品脂质体（Liposome）制备，如多柔·比星脂质体、伊立替康脂质体等；

♦ 生物类脂质纳米颗粒颗粒（LNP）制备，如mRNA脂质体、siRNA脂质体等；

♦ 聚合物纳米颗粒/微球等制备，如PLGA微球、PEG-PLGA纳米颗粒等；

♦ 乳剂（Emulsion）的制备，如疫苗佐剂、脂肪乳制剂等；

♦ 有机/无机纳米粒，如金纳米等；

♦ 其他相关微纳米制剂。

——————————————————————————————————————————————————————————————————

微流控芯片

微流控芯片是基于应用工艺的定制型特殊流道结构部件，其通道结构和尺寸均与项目工艺需求相结合，属定制型结构件。具体来说可实现以下四种功能：

① 两相的混合、乳化；

② 微粒形成后的孵育；

③ 微粒形成后的粒径控制；

④ 二次混合或乳化。

典型芯片

——————————————————————————————————————————————————————————————————

技术参数

——————————————————————————————————————————————————————————————————

微流控技术介绍

微流控（Microfluidic）技术是一种基于（微）流体力学理论，在管线中实现样品制备与加工的技术。完·美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合，可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。

微流控技术将过程控制技术（Process Control Technology，PCT）与过程分析技术（Process Analytical Technology，PAT）相结合，可实现良好的在线样品制备技术（On-line Preparation Technology，OPT）。样品在连续化制备的过程中，工艺过程中参数完·全可控，且具备良好重现性，所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。

可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。

微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接，A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合，乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构，控制不同的速度，使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态，可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。

制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中，通过撞击力和剪切力来控制粒径，使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内，PDI至0.1以下。