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复合中和洗脱液（9mL）说明书
阅读：419 发布时间：2021-5-28| 提 供 商 | 温州图旺生物技术设备有限公司 | 资料大小 | 680.7KB |
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| 资料类型 | PDF 文件 | 浏览次数 | 419次 |
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【产品名称】
通用名称：复合中和洗脱液
英文名称：Compound neutralizing liquid
【产品规格】 9 mL/支
【产品货号】 8 0 0 3
1.仅配备 9mL 复合中和洗脱液；其它没提供但需要的物品：
1)无菌滴管；
2)胰蛋白胨大豆琼脂、营养琼脂——用于倾注法；
3)改良倾注培养瓶等。
【预期用途】
用于使用中消毒剂的微生物限度监测。无增菌功能，不属于培养基。
【检验原理】
定量采样，利用该产品所含各种中和剂，中和掉样本中残留的消毒剂，以解除残留消毒剂对微生物的抑制，利于残存微生物的培养复活而得以检出，避免漏检。
液体中所含复合中和剂能中和各种消毒剂：碘类、含氯消毒剂类、过氧化物类，季铵类(苯扎溴安)、醛类、双胍类(洗必泰)。因而，在使用该产品时无需考虑与消毒剂种类的匹配，无选择困难。
【外观】
不透明，乳白色至琥珀色，放置久了有少许沉淀(不影响过滤，使用前应振摇混匀中和洗脱液)。
【储存条件及有效期】
避光，常温(10~30℃)，有效期 1 年有效期详见标签(以有效期短的复合中和洗脱液为准)。在打开试管盖后应立刻使用。
【样本要求】
使用中消毒液，加样到复合中和洗脱液后 1h 内完成倾注法接种；若不能及时处理，应于 2-8℃冷藏并在 24h 内处理。
【检验方法】
1.操作环境：无菌洁净环境，防止污染，如生物安全柜；
2.使用前应稍稍用力振摇混匀中和洗脱液；
3.用无菌 1mL 注射器吸取 1.0mL 被检消毒剂，加入 9.0mL 中和洗脱液中漩涡震荡混匀，必要时(标本太浑或细菌太多时)可将洗脱液做一定稀释，中和作用 10~20 分钟；
4.采用倾注法培养(见附录 A)；
5. 培养：35℃±2℃，大气环境，48 h，计数菌落数；
6. 结果计算：
倾注法：消毒剂染菌量(CFU/mL)=平均每皿菌落数×样本稀释倍数；
【微生物限度检测标准】
1.灭菌用消毒剂的菌落总数应为 0 CFU/mL；
2.皮肤黏膜消毒剂的菌落总数应符合相应的标准要求；
3.其他使用中消毒剂的菌落总数应≤ 100 CFU/mL；
4.参照贵单位所采用的其它标准。
【检验结果的解释】
计算后结果符合标准，则合格；反之，则不合格。
【检验方法的局限性】
此产品仅仅用于稀释及中和残留的消毒剂，不能单独使用，需结合抽滤机、抽滤杯、其它器具、试剂和培养基等才能完成预期用途。
【产品性能指标】
复合中和洗脱液
| 醛类，如邻苯二甲醛 |
含氯类 | |
过氧化物类，如过氧化氢 | |
碘类，如碘伏 | |
季铵类，如新洁尔灭 | |
双胍类，如洗必泰 |
【注意事项】
1.无菌操作，防污染；
2.该产品为 1 次性使用；
3.该产品仅供专业人员按实验操作规程使用限于实验室专业人员使用；
4.用户使用前应检查包装、液体外观；
5.对于过期的、或包装破损的产品请勿使用，应经高温高压灭菌后方可废弃；
6.配套使用的培养基、冲洗液等应无菌，若有污染不可使用。
【标识的解释】
【参考文献】
[1]. 中国药典 第三部
[2]. GB 15982. 医院消毒卫生标准
[3]. WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范
附录 A . 倾注法
A1. 在无菌环境下操作，如生物安全柜；
A2. 倾注法
1)做至少 2 组试验，准备足够的无菌 90mm 直径的空平皿，在空平皿中加入 1mL 的洗脱后的中和洗脱液；
2)准备培养基（15-20mL）：将合适的无菌琼脂培养基（如，营养琼脂、胰蛋白胨大豆琼脂 ）隔水煮沸融化，大约 20-30分钟；然后在 40-50℃的恒温水浴锅中降温、恒温至 40-50℃，备用；
3)将准备好的 40-50℃的去琼脂培养基倾注于加好样的平皿中，贴台面轻轻旋转摇晃平皿，使其混匀，移开盖上并移开约 1/3，待琼脂冷却凝固并吹干冷凝水，然后盖上皿盖，反转平板放入孵箱孵育。
A3.使用改良倾注培养瓶，操作详见其说明书。