无菌传输保护操作者的安全
发布时间:2020/3/19
无菌传输端口为安全传输组件、液体和粉末提供可靠和易于使用的解决方案,在完成传输的同时能够保持隔离器,RABS和洁净室等关键区域的完整性。
通过内置集成式雾化或者汽化过氧化氢灭菌系统实现对舱内空间、表面及物品(外表面)进行生物去污。内置集成式过氧化氢灭菌系统与无菌传递舱采用PLC进行联机控制,在无菌传递舱与过氧化氢灭菌系统之间可实现通讯连接,在设置相关灭菌参数后,系统内置的程序支持无人值守的自动运行。
在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料受到污染;系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,无菌传递舱具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证;主操作面采用西门子PLC控制程序对无菌传递舱进行模块化控制,人员直接通过触摸屏进行操作,人机交互性好。
无菌传输进行联机控制,在无菌传递舱与雾化过氧化氢灭菌系统之间可实现通讯连接,在设置相关灭菌参数后,系统内置的程序支持无人值守的自动运行。无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范的要求,经专门设计制造,用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,该系统可防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。
为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。隔离系统是密封的或者有微生物过滤系统(高效过滤系统HEPA)提供空气并且可以自净化。当密 闭时,仅使用已净化过的内部表面或使用快速传递通道进行物料传递。当打开时,仅允许物料通过特定的并已经过设计和验证的开口进行进出传递,以排出污染的传递,它可被用于无菌操作 时隔离活性混合物或者同时用于灭菌处理和隔离。