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| 产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
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产品简介
详细介绍
PKP系统是用于小规模放大操作和工艺优化的平台。它们的操作可以线性扩展到PK产品组合。
主要特点：
√ 不锈钢结构可为临床或小规模放大提供稳健的产品
√ 符合cGMP 的自动化和数据分析
√ 更小的占地面积，机动性强
√ 可无缝扩展至 PK 系统
PKP系统可根据您的流速要求提供多种配置
系统 | PK10 | PK25 | PK50 | PK300 | PK500 |
直径 | ¼’’ | ½ ’’ | ¾’’ | 1’’ | 1 ½’’ |
流速(L/h) | 10 - 100 | 25 - 400 | 50-1200 | 100 - 2800 | 300 - 5000 |
描述
提供工艺放大性能参数，并在中试规模上实现真正的线性放大
从中试规模层析工艺转移到最终工艺放大规模而不改变分离性能的能力是PKP层析系统的基础。易于操作的软件和灵活的部件组合以及精密仪器仪表，使得系统能够涵盖3-150L/h的流量范围，便于实现最佳的梯度性能和在占地面积小的情况下实现真正的线性放大。
特征
1、模块化系统设计
2、可放大的自动化和设计
3、符合cGMP要求的不锈钢结构
4、较小滞留体积
5、全系统可实现低点排放（手动）
6、双4活塞隔膜泵
7、经优化的在位清洗(CIP)设计
应用
PKP层析产品是一系列标准的模块化自动化系统，设计用于实现所有类型的低压柱生物层析（例如离子交换、亲和作用、混合模式、疏水作用、分子排阻和羟基磷灰石）和膜层析。除了可以按照GAMP指南生产生物治疗分子外，这些系统还适合于小规模生产或工艺优化。
规格
基本单元系统概述
● 电导率仪
● 流量计
● 气泡陷阱（可选
● 电导率、温度和pH测量值显示面板
● 复位按钮
● 急停按钮
● 紫外测量仪器显示面板
● 泵
● 压力传感器（柱后）[可选]
● pH计
● 紫外检测器
● 组分出口
PKP系统自动化软件控制
● 直观的配方创建可实现更顺利的放大
● 批处理或半自动模式允许用户在操作过程中拥有更大的灵活性
● 快速仪器响应可清晰地显示过程条件、设置点和警报
● 分析工具可实现HETP、峰对称性、流穿上样法测柱效等的计算
● 比较不同批次以监测工艺重现性
● 在批数据报告中，可以灵活的选择不同检测曲线，满足监管要求，符合 21 CFR Part 11
● 在配方创建中具有很高的灵活性和易用性
● "平稳过渡"/无间隙配方执行
● 配方导出/导入功能
● 提供独立配方编辑器
● 批次计划功能
● 可配置批次报告
Pall分析工具
Pall分析工具支持计算层析柱评估参数，例如：HETP、峰不对称性和流穿上样法测柱效。可配置满足用户需求的批次数据报告和比较。
| PKP层析系统概述 | ||
PKP2 | PKP3 | |
直径，内径mm（英寸） | 4.57 (0.18) | 7.75 (0.3) |
泵流速（L/h） | 3-100 | 3-150 |
更大管内流速（米/秒） | 1.7 | 1.0 |
梯度/在线稀释 | 5 - 95% > 60 L/h |
工艺接口 | 进口4# (更大12) / 出口 4 (更大14) |
柱位控制 | 正向、方向、旁路 |
净重 | 80 Kg (176 lb) |
更大工作压力 | 6 barg (87 psi) |
最高温度 | 2 - 60 ºC (36 - 140 ºF)生产 ；CIP最高 80 ºC (176 ºF) |
泵 | 2x四活塞隔膜 |
尺寸 WDH, | 600 x 600 x 1500 |
| **管道流速限制的更大值（<2 m/s） #泵最小流速（50 mL/hr | |
PKP系统标准选项
● 气泡陷阱，包括旁通阀组、排气阀和液位检测器
● 可额外增加进口和出口
● 在线滤器，包括旁通阀组件
● 进口气泡检测器
● 柱前电导率
● 柱后压力传感器
● 双波长
● 移动式不锈钢手推车
● 入口和出口的托盘
| 仪表规格 | ||
类型 | 测量范围/精确度 | |
流量测量 | 电磁感应 | 系统范围 |
空气传感器 | 超声波 | N/A |
压力传感器 | 压阻式传感器 | -1 - 9 bar |
温度传感器 | 电阻温度计 | 0 - 100 ºC (32 - 212 ºF) |
电导率测量 | 导电性 | 0 - 200 mS |
pH测量 | 电位 | 0 - 14 ± 0.14 pH 单位 |
紫外测量 | 吸光度 | 0 - 3 AU ± 1% 重现性 |
| 料液接触组件 | |
工艺料液接触部件 | 材料 |
气泡陷阱端板，泵活塞, | 316 L不锈钢（Ra≤0.8μm，电抛光） |
Tri-clamp垫圈，阀隔膜，气泡 | 符合FDA要求的EPDM |
空气检测器 | 316不锈钢 |
气泡陷阱管道 | 硼硅酸盐玻璃(HALAR*防碎保护涂层） |
pH探针 | 玻璃 |
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