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  • 下面的案例研究描述了某疫苗厂家如何处理-80°C深冷藏时可能存在的容器密封完整性(CCI)问题。当产品正在临床试验时,制造商发现CCI中潜在的缺陷。现象是:稳定性研究中的一个产品瓶被注射器刺穿后,瓶中...
    2021/10/25
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  • ​客户需求西林瓶是无菌药品中常见的药品包装形式,如果西林瓶出现了泄漏,会严重影响药品的质量和安全。造成西林瓶泄漏的原因有很多,包括:西林瓶玻璃瓶身在加工运输过程中可能存在微孔、裂缝等缺陷,胶塞选型不当...
    2021/10/13
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  • 药品包装顶空残氧测试的方法及原理有很多种,不论是那一种方法都有其优势,各种方法原理只在性能方面相比较并无区分,主要的区分在于所应用在不同的产品和应用目的上。所以在残氧分析仪的选型方面非常重要。以下是使...
    2021/9/26
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  • 随着一致性法规的持续推进,越来越多的业内人士在关注MALL级别(1微米以下漏孔)如何检测的问题。而现有的很多无损检漏技术很难检测到1微米以下漏孔,亟需补充更高精度的方法来确保产品符合大允许泄漏限值,进...
    2021/9/8
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  • 便携式残氧仪用来测试充氮或气调包装食品及充氮药品内残余的氧含量的分析仪器。便携式残氧仪正常使用测试中,出现机器读数反应迟钝。一般可先更换针头及针头后置的过滤器。怀疑仪器测试不准,可到通风处,在保证针头...
    2021/8/31
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  • 荧光法残氧仪采用超低功耗微控制器技术,电化学和红外原理针对检测分析复合气体,主要用于密封包装袋、瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定,广泛应用于食品加工业、餐饮行业、医疗卫生行业、环...
    2021/7/22
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  • 无损顶空分析仪是极谱分析仪器,为锅炉给水和凝结水等ppb级溶解氧测量设计。确保了在低浓度的稳定性和准确性,在测量性能和使用环境等方面有很大的提高,主要用于化工化肥、冶金、环保、制药、生化、食品和自来水...
    2021/7/13
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  • 活病毒疫苗、基因疗法或含有活性细胞(细胞疗法)的产品通常需要深冷藏才能保持稳定性或活性,或是在-80℃,甚至更低温温度(下降到-196℃)。研究表明,深冷藏存温度会给传统用于填充无菌药品的西林瓶橡胶塞...
    2021/7/7
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  • 高压放电法检漏仪使用的是新种类的高压放电技术用来检测西林瓶、预注射器、和其他液体填充的注射剂产品的容器密闭完整性。E-Scan655技术是微电流导电测试方法,HVLDmc,该方法是对容器和产品*无损的...
    2021/7/7
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  • 药品包装残氧仪采用超低功耗微控制器技术,电化学和红外原理针对检测分析复合气体,主要用于密封包装袋、瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定。其使用意义在于检测残留在包装内的气体成分,并依...
    2021/6/22
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