纯化水设备系统GMP认证对管路要求2020/1/3

（一）工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点（不宜由地面穿出），以避免工艺用水在管道中的滞留；循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双向污染的风险；管道的设计和安装应避免死角、盲管；...

冬季的来临,你的反渗透纯化水设备做好准备了吗2019/12/27

冬季的来临，往往会造成气温过低，自来水管道容易出现爆裂，如果自来水供水管道发生冻裂、停水等现象，反渗透纯化水设备在停水期间尽量不要使用设备(尤其是无桶机)，能关闭进水球阀，来水后先打开自来水，排出在供...

制药用水系统日常监测取样点布置2019/12/27

因为制药用水系统的取样频率是在系统验证数据的基础上确立的，因此，取样点应覆盖所有的关键区域，包括水处理设备的操作位置，水处理设备取样点的取样频率可以低于使用点。取样时，所有取样品应具有代表性。取样器具...

反渗透设备常见问题盘点2019/12/27

反渗透设备是纯水设备、纯化水设备、超纯水设备中的重要组成部分，并且也是设备系统运行中比较容易出问题之处。为反渗透设备使用者提供快速简单的故障排除方法以及相应的解决方法。反渗透设备反渗透设备主要有以下1...

制药行业对工艺用水管道的要求2019/12/27

一般情况下，制药行业洁净厂房内工艺用水管路选材如下（仅供参考）：1.注射用水管路—内表面机械抛光Ra=0.45μm，外表面机械抛光Ra=0.8μm2.纯化水管路—内表面机械抛光Ra=0.45μm，外表...

注射用水是否合格的检测标准2019/12/27

注射用水是纯化水经蒸馏所得，并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水，可应用于医疗器械、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检验仪器、大输液、医用无菌水等行业用水。那么注射用...

GMP标准制药用水在制药企业中的应用2019/12/21

世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP。我国自1988年颁布药品GMP至今已有20多年。达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日...

中核海得威纯化水设备KRM-DROSA-2T参数2019/12/21

科瑞纯化水设备系统采用当今*RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。科瑞为深...

医药用纯化水设备工艺流程及设计优势2019/12/21

一、医药用纯化水设备概述水是药物生产中用量大、使用广的一种基本原料，用于生产过程及药物制剂的制备，制药用水是制药业的生命线。科瑞纯化水设备系统采用当今*RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用...

如何检测纯化水设备净化出的水是否达标？2019/12/13

纯化水一般用于生物制药、医疗器械行业、医院等行业，而且在用水点之前必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的...

纯化水制备组件及作用2019/12/13

科瑞纯化水制备系统是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，采用当今*RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。纯化水制备...

科瑞制药GMP级纯化水设备系统2019/12/13

科瑞具有多年从事医药纯化水设备系统制造的经验、技术和设施，拥有药厂设计、水处理、自动控制、焊接、GMP验证等各方面的工程技术专家，这些专业技术人员以其丰富的知识和技能，给出符合GMP要求、适用、经济的...

纯化水设备产水的电导率和电阻率的测量方法及影响因素2019/12/5

水的电阻率是指某一温度下，边长为1cm正方体的相对两侧间的电阻，单位为Ω·m或MΩ·m。电导率为电阻率的倒数，单位为s/cm（或μs/cm）。水的电阻率（或电导率）反映了水中含盐量的多少。是水的纯度的...

纯化水设备产水水质取样送检流程2019/12/5

纯化水设备产水水质取样送检流程：1、取样前对设备运行要求纯化水取样举例，对整套分配系统需要消毒；电导率达到所要求的产水水质要求；PH达到规定的要求；总有机碳和易氧化物两项可选做一项；设备不能停机稳定运...

如何检测注射用水是否达标？2019/12/5

注射用水是纯化水经蒸馏所得，并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水，可应用于医疗器械、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检验仪器、大输液、医用无菌水等行业用水。那么注射用...