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近年来,在我国各级医疗机构中陆续建立了洁净手术室或生物洁净室,其应用日趋广泛,洁净质量监测和管理日益受到重视。我国相继出台了生物洁净室和医疗机构洁净手术部相关标准和规范,对医院洁净室的监测进行规范。洁...
随着药品监管力度的加大,市场准入要求的提升,药品生产企业必需严控生产全过程,尤其是无菌药品的生产全过程。根据药品生产质量管理规范附录无菌药品第十条(应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测:根据洁...
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁...
洁净室可以分为两个大方向来进行划分。其一按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为级别。其二按气流组织分,洁净室可分为三类:单向流、层流、洁净室。沿单一方向呈平行流...
根据《无菌医疗器具生产管理规范》(0033-2000)标准,医用洁净室对于室内的风速和换气次数、温湿度、静压差、尘埃粒子悬浮数以及沉降菌、浮游菌都有着一定的规定标准。风速的要求在《体外诊断试剂生产实施...
洁净室检测项目一般包括:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手...
随着药品监管力度的加大,市场要求的增强,药品生产企业必需严控生产全过程,尤其是无菌药品的生产全过程。自动化技术的应用,使药品生产线无人化操作逐步成为可能;无菌隔离器的使用,让关键工序无人操作成为了可能...
对于环境中的臭氧浓度检测,我们需要用到专业的仪器——臭氧检测仪,今天我们为大家介绍下便携式臭氧检测仪,因为便携式臭氧检测仪是苏州苏信供应的臭氧检测仪的主要形式,便携式臭氧检测仪主要用于个人防护安全使用...
风量罩是苏州苏信供应的一款用于检测和调试空调的吹风、吸风风量,以及洁净室高效出风口的送风量等相关数据的检测的一款检测工具,风量罩能够检测各种出风口的风量、风速、压力、湿度以及温度等一项数据,在很多药厂...
传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加...
1.阅读安全说明这是最容易被忽略的一步,很多客户会觉得没有必要认真阅读“安全须知”,只要会使用就行。这种想法大错特错!!!完整地阅读用户手册,才能够获取更详细信息,防止操作不当导致测试结果不准确或对仪...
传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加...
GMP规定:制剂,原料药的精、烘、包,制剂所用的原辅料,直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设...
CHD-22传递窗是与洁净厂房配合使用的空气净化设备,适用于洁净室与洁净室之间或洁净室与非洁净室之间的中、小型货物传递。通过使用传递窗,可减少洁净室的开关门次数,将洁净区的污染降到程度。产品广泛应用于...
传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加...
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