医药用级蓖麻油有质检单

医药用级蓖麻油有质检单

医药用级蓖麻油有质检单 

【鉴别】取〔含量测定〕项下无水硫酸钠脱水后的上清液，作为供试品溶液。取蓖麻油酸甲酯对照品，加正已烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙*-甲酸（11：4.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

【检查】酸值 应不大于2.0（通则0713）。 皂化值 应为176～186（通则0713）。 碘值 应为82～90（通则0713）。 他种油类 取本品1g，加乙醇4ml，应澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得发生浑浊。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30.0m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取蓖麻油酸甲酯对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸为0.4775mg）。