医药级枸橼酸钾CDE备案资质齐全

医药级枸橼酸钾CDE备案资质齐全

医药级枸橼酸钾CDE备案资质齐全 

亦称“枸橼酸钠”，无色斜方柱状晶体，在空气中稳定，相对密度1.859。能溶于水和甘油中，微溶于乙醇。水溶液具有微碱性，品尝时有清凉感。加热至100℃时变成为二水盐。后者为无色单斜柱状晶体或粒状粉末，易溶于水。在1450℃时变成无水物，更高温度即分解。常用作缓冲剂、络合剂、细菌培养基，在医药上用于利尿、祛痰、发汗、阻止血液凝固，并用于食品、饮料、电镀、照相等方面。

理化性质

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又名枸橼酸钠，柠檬酸三钠。本品为白色立方晶系结晶或粒状粉末，无嗅、清凉、有盐的咸味并略带辣。在1.5ml水中可溶解1g（25℃），不溶于乙醇，在空气中稳定，Na3C6H5O7·5H2O（五水物）1450℃时失去结晶水而成为无水物，更热则分解。无熔点，无沸点。大鼠腹腔注射LD501549mg/kg。可用作酸度调节剂，缓冲剂、乳化剂、稳定剂。 [2]柠檬酸钠常见有两种水合物：二水柠檬酸钠、五水柠檬酸钠。两种柠檬酸钠水合物的基本性质如下表。

依据生产原料的不同， 柠檬酸钠的制备方法主要有： [6]柠檬酸+法

这也是早研究开发的生产工艺。将柠檬酸溶于水， 加入溶液中， 发生中和反应并产生大量的热， 经过滤浓缩结晶干燥等工序处理得到成品。本法工艺简单，产品纯度好；缺点是生产成品高。现仅用于制备实验室用品。 [6]柠檬酸+纯碱法

中和法改良工艺， 作为原料的纯碱易采购好保存并且生产成本低的优势； 是各工业企业普遍采用的生产方法。 [6]柠檬酸+小苏打法

本法是针对纯碱法产品不适用医药业而改进的制备方法。本法采用高品质的小苏打， 按计算量溶于水后与柠檬酸中和，经浓缩结晶等工序处理，制备药品级柠檬酸钠。其特点是反应条件温和，产品质量好，工艺操作性好，主要在部分药剂厂使用。 [6]柠檬酸钙+纯碱法

本法是利用柠檬酸钙与纯碱混合发生复分解反应，滤除不溶物而获取柠檬酸钠的。产品纯度差且操作流程长。前些年有报道通过调整混合条件pH值，从而简化了该工艺流程，降低了生产成本，获得品质较好产品。 [6]有人采用树脂交换法生产柠檬酸钠。将发酵清液经过离子树脂交换，再用溶液洗脱吸附的柠檬酸， 所得钠盐溶液经浓缩结晶等获得柠檬酸钠产品。此法无污染，成本低。