医药级聚山梨酯20有质检单

医药级聚山梨酯20有质检单

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来源制法

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由山梨糖醇酐单月桂酸酯与氧化乙烯反应制得。具体就是吐温20为山梨醇及其一失水、双失水化合物与月桂酸酯按每摩尔山梨醇及其脱水化合物与约20摩尔的环氧乙烷在碱性条件下缩合而制得。酯化用的月桂酸中可能含有其它脂肪酸。 [2]物化性质

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吐温20是琥珀色油状液体；具有特殊的臭气和微弱苦味。相对密度1.01，沸点>100℃，闪点321℃，折射率1.472，粘度（25℃）0.25～0.40Pa·s。分子中含有较多的亲水性基团，可与水、乙醇、甲醇和混溶，不溶于液状石蜡、不挥发油和轻石油，1份本品可溶于130份棉籽油和200份甲苯中，5%水溶液pH5～7。溶解于玉米油、二氧六环、溶纤素、、甲醇、乙醇、苯胺3高浓度溶解于矿物油、棉子油、乙眯、乙酯、乙二醇；在甲苯、石油醚中混浊;在水中分散；HLB16.7。 [4]作用用途

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吐温20为水包油（O/W）型乳化剂，可作增溶剂、扩散剂、稳定剂、抗静电剂、润滑剂，如作矿物油乳化剂、化妆品的乳化剂、医药品乳化剂、染料的助溶剂、泡沫塑料的稳定剂、照相乳液助剂、洗发香波的粘度调节剂、纺丝油剂中的抗静电丝鸣增效剂、纤维加工助剂等。特别适合与司盘-20配合使用。 [1]质量标准

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产品质量规格

皂化值，KOH mg/g 45~55

羟值，KOH mg/g 90~110

酸值，KOH mg/g 2

含水量，% ≤30

HLB值 16.7 [1]标准检验方法

编辑皂化值的测定

皂化值系指中和、皂化每克样品中含有的游离酸类所消耗的亳克数。用的乙醇溶液配制试液，在水浴上加热回流使发生皂化反应，维持微沸状态、回流1~2小时，勿使蒸气逸出冷凝管，皂化反应完毕。用酚酞作指示剂，趁热以盐酸标准溶液滴定过量的，维持加热沸腾，直至滴定终点。 [1]羟值的测定

羟值是指为了中和乙酰化的1g物料中的羟基而消耗的毫克数。称取约5g样品（称准至0.001g）置于干燥并已称重的烧瓶中，加入15mL乙酰化试剂（醋酐+吡啶=1+10，V/V），装上冷凝器，在沸水浴上加热烧瓶1小时，这时羟基被酯化。经冷凝器加入蒸馏水，水解过量的醋酐。将烧瓶及其内容物冷列30摄氏度以下，加入25mL标准溶液（0.5mol/L），以酚酞的吡啶溶液作指示剂，在旋动下用标准溶液滴定至溶液出现粉红色即为终点。 [1]酸值的测定

用中性乙醇配制试液，用酚酞作指示剂，以标准溶液滴定试液中的游离酸，滴定结果即为酸值 [1]水含量的测定

试样中的含水量采用卡尔・费休法测定。水可与卡尔・费休试剂反应、故在微量水分测定仪中，以卡尔・费休试剂滴定试样，滴定结果通过卡尔・费休试剂的水当量进行换算即得含水量。

卡尔・费休试剂是在1000mL50%（V/V）吡啶无水甲醇[含水量低于0.05%（m/m）]溶液中，含有100g无水二氧化硫的溶液。