医药用辅料级丙二醇有质检单

医药用辅料级丙二醇有质检单

医药用辅料级丙二醇有质检单

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集706图）一致（通则0402）。 【检查】酸度 取本品10.0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用滴定液 （0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定相；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持1分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃。理论板数按1，2-丙二醇峰计不低于10 000。 测定法 取本品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取1，2-丙二醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

 二甲硅油                 药用级   2000g起/袋        
硬脂酸镁                 药用级   500g起/袋        
                 药用级   500g起/瓶        
羟丙纤维素               药用级   500g起/袋        
液体石蜡                 药用级   500ml起/瓶        
聚维酮碘                 药用级   500g起/袋        
甘油                     原料药   500g起/瓶 
碘                       药用级   500g起/袋        
凡士林（黄）             药用级   500g起/瓶        
水溶氮酮                 药用级   500g起/袋       
凡士林（白）             药用级   500g起/瓶