药用辅料级大豆磷脂（Pc50）口服 有质检单

药用辅料级大豆磷脂（Pc50）口服  有质检单

药用辅料级大豆磷脂（Pc50）口服  有质检单

大豆粉末磷脂（粉末磷脂）

1 溶液的颜色

取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外－可见分光光度法，在350nm的波长处测定吸光度，不得大豆磷脂

英文名称    Soya Lecithin

中文别名

大豆卵磷脂

CAS注册    8030-76-0

成分标识（UNII）

1DI56QDM62

1 磷

1.1 对照品溶液的制备

精密称取经105℃干燥至恒重的对照品43.9mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于0.04mgP）。

1.2 供试品溶液的制备

取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加硫酸20ml与硝酸50ml，缓缓加热至溶液呈淡黄色，小心滴加过氧化氢溶液，使溶液褪色，继续加热30分钟，冷却后，用水定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

1.3 测定法

精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml、亚硫酸钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液（取对苯二酚0.5g，加水适量使溶解，加硫酸1滴，用水稀释至100ml） 2ml，加水稀释至刻度，摇匀，暗处放置40分钟，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在620nm的波长处分别测定吸光度，计算含磷量，即得。

2 氮

取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ D第二法）测定，计算，即得。

色谱条件与系统适用性试验

用硅胶为填充剂（色谱柱250mm×4.6mm，5μm）；以甲醇－水--三乙胺（85：15：0.45：0.05）为流动相A，以正己烷--流动相A（20：48：32）为流动相B;柱温为40℃；按下表进行梯度洗脱；检测器为蒸发光散射检测器。