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cp2020版药典预胶化淀粉500g 25kg整套资质

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产品型号

品       牌西安天正

厂商性质经销商

所  在  地西安市

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更新时间:2020-12-09 13:37:23浏览次数:354次

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产地 国产 规格 500g 25kg
级别 药用级
cp2020版药典预胶化淀粉500g 25kg整套资质
预胶化淀粉Yujiaohua DianfenPregelatinized Starch本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。

cp2020版药典预胶化淀粉500g 25kg整套资质 

cp2020版药典预胶化淀粉500g 25kg整套资质

预胶化淀粉 本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。
    【性状】 本品为白色或类白色粉末。

制备

食品级预胶化淀粉系将42%(w/w)水性淀粉浆加热制得,温度控制62-72℃。需加入胶化助剂及表面活性剂,控制再水化或减少干燥时的黏度。加热后形成水性糊,经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥,或转鼓干燥,粉碎至所需粒度范围。 [1] 

药用全预胶化淀粉不使用添加剂,将未胶化的淀粉水混悬液铺展于热鼓上,同时实现胶化和干燥工序。部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得。 [1] 

应用

编辑

在制药领域,用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比,预胶化淀粉可增加流动性和可压性,用于干法压片工艺中的粘合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂作用。 [1] 

质量标准

编辑

拼音名:Yujiaohua Dianfen

英文名:Pregelatinized Starch

书页号:《中国药典》2015年版四部第556页。 [2] 

本品系通过物理方法加工制成,改善其流动性和可压性的淀粉。

性状】本品为白色粉末;无臭,无味。

鉴别(1)取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成半透明类白色的凝胶状物。

(2)取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色。

(3)取本品,用甘油试液制片,在显微镜下观察,为原淀粉和残片的聚集体,外形失去淀粉粒原有的球形,表面为不规则的颗粒。

(4)取本品,在偏光显微镜下观察,其部分颗粒的偏光十字*消失。

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