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产地 | 国产 | 规格 | 500g 5kg |
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级别 | 药用级 |
聚丙烯酸树脂3号肠溶包衣加防潮cp2015标准
聚丙烯酸树脂3号肠溶包衣加防潮cp2015标准
【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。本品(条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。 酸值 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色,持续30秒不褪,本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为210~240。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。 酸度 取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热至*炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至气体出现,放冷,缓缓加水适量,使成28ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】密封,在阴凉处保存。
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