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CAS号 | 87-99-0 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C5H12O5 | 规格 | 500g 25kg |
级别 | 药用级 |
药典级辅料木糖醇(供注射用)25kg一袋
药典级辅料木糖醇(供注射用)25kg一袋
注射用木糖醇
干燥失重 取本品1.0g,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥24小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),不得过0.2%或0.1%(供注射用)。 镍盐 取本品0.5g,加水5ml溶解后,加溴试液1滴,振摇1分钟,加氨试液1滴,加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml,摇匀,放置5分钟,如显色,与镍对照溶液1.0ml, 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0002%)。 重金属 取本品2.0g或4.0g(供注射用),加水23ml溶解后,加稀2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十或百万分之五(供注射用)。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml, 依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1g木糖醇中含内毒素的量应小于2.5EU。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钾溶液(称取高碘酸钾2.3g,加1mol/L硫酸溶液16.3ml与水适量使溶解,再用水稀释至500ml)15ml与0.5mol/L硫酸溶液10ml,置水浴上加热30分钟,放冷,加碘化钾1.5g,密塞,轻轻振摇使溶解,暗处放置5分钟,用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于1.902mg的C5H12O5。 【类别】药用辅料,甜味剂等。 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。 注:(1)铜溶液 取无水碳酸钠4g,加水40ml使溶解,加酒石酸0.75g,振摇使溶解;另取硫酸铜(CuS04·5H2O)0.45g,加水10ml使溶解,与上述溶液混合,加水至100ml, 摇匀,即得。 (2)磷钼酸溶液 取钼酸3.5g,钨酸钠0.5g,加5%溶液40ml,煮沸20分钟,放冷,加磷酸12.5ml,加水稀释至50ml,摇匀,即得。 (3)镍对照溶液的制备 精密称取硫酸镍铵0.673g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为镍贮备液(1ml相当于0.1mg的Ni),精密量取镍贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的Ni)。
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