生物制药纯化水设备 返回列表页

制药工业符合GMP认证的纯化水设备 
   特点
●依据国际制药工程协会（ISPE）制药工程指导，实施验证控制系统
●符合国家食品GMP认证标准；美国食品FDA认证标准、欧盟CE认证标准、美国国家卫生基金会NSF；
● 认证标准和美国材料与试验协会的ASTM等；
● 依据国际制药工程协会（ISPE）制药工程指导，实施验证控制系统；
● 从产品品质到严格的FAT和SAT要求，从施工标准到验收配置，均符合出口标准；
● Muncotte-lon与CEDI相结合，确保产水水质，更大限度的延长水质的衰减周期；
●协助完成GMP认证，24小时设备运行技术保障
应用领域
● 片剂类、胶囊类、口服液类等成品药的加工制备、原料药的加工制备；
● 医院内的供水系统（包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供应室清洗用水、牙科清洗用水、手术室清洗用水、妇婴清洗用水、制剂室用水、重要房煎药、急诊检验室、病理科、体检中心检验室）；
● 洗涤用品（含皂类、洗衣粉、洗涤剂、湿巾等）、口腔用品（含牙膏、漱口水等）的生产用水；
● 护肤类（各种膏霜蜜）、美妆类、香波类（洗发水、洗手液、沐浴液等）的加工制备。
 
制药用水的输送 　　 
    1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
    2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。 　　 
    3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。 　　
、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
设备选型
   南京欧铠根据客户具体情况设计