陕西盘龙翊海医药有限公司
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药用级硫磺(升华)原料药医用药典标准CDE备案

时间:2023/10/9
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  本品含硫(S)不得少于98.0%。

  【性状】本品为黄色结晶性粉末;有微臭。

  本品在水或乙醇中几乎不溶。

  【鉴别】(1)本品燃烧时火焰为蓝色,并有二氧化硫的刺激性臭气。

  (2)取本品约10mg,加氢氧化钠试液5ml,加热使溶解,放冷,加1滴亚硝基铁氰H钠试液(1→100),显蓝紫色。

  【检查】酸度   取本品1.0g,加水25ml,强力振摇后,加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应显淡红色。

  细度   取本品10.0g,用八号筛过筛,如有结块,可将团块轻轻拍碎后过筛。通过八号筛的粉末不得少于85.0%。

  炽灼残渣   不得过0.2%(通则0841)。

  砷盐   取本品0.50g,加氨试液15ml,浸渍3小时,滤过;分取滤液5ml,置水浴上蒸干后,加硝酸1ml,再蒸干,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0012%)。

  【含量测定】取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥4小时后,取约35mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以过氧化氢试液5ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,将燃S瓶置冰浴中冷却并时时振摇约20分钟,使生成的烟雾吸收后,煮沸2分钟,放冷,加入酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于1.603mg的S。

  【类别】杀虫药。

  【贮藏】密封保存。

  【制剂】硫软膏

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