郭经理
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产地 | 国产 | 规格 | 5kg |
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级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
药用级聚丙烯酸树脂II粉末用于口服胶囊剂
聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种阴离子型甲基丙烯酸共聚物,不溶于胃液只溶于肠液,主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料,还可用在透皮给药系统的骨架层中,以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。
外 观:白色条状物或粉末。
溶解度: 不溶于水,溶于极性有机溶剂如乙醇、异丙醇等。
用途:本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂、膜剂等的制造,调节药物的释放部位和速度,常用85—95%乙醇作溶剂,配成5—8%溶液作包衣用。
功能:聚丙烯酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料。不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。EudragitL和S型因在胃液中不溶而作为肠溶材料。不同的型号在不同的pH下溶解,EudragitL100在pH>6时溶解。
稳定性和贮藏条件:干粉状态的聚合物在温度低于30℃时稳定。大于此温度粉末易结块,但这种现象并不影响物料的质量,块状物易粉碎。干粉状态的聚合物在温度低于30℃时在密封的容器中保存3年内是稳定的。
安全:丙烯酸树脂广泛应用于口服药物剂型的薄膜包衣材料。无毒,无刺激性,也应用于局部用制剂。
药用级聚丙烯酸树脂II粉末用于口服胶囊剂
聚丙烯酸树脂II为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%。
重金属 取本品1.0g,依法检查,含重金属不得过百万分之三十。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
药用辅料聚丙烯酸树脂II粉末药物包衣材料
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