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药用辅料十六醇粉末符合药典2020版标准

一般指1-十六烷醇。密度：0.834g/cm3熔点：43-46ºC(lit.)沸点：135ºC1 mm Hg(lit.)闪点：111.3ºC折射率：1.447蒸汽压：4.14E-05mmHg at 25°C

中文名：十六醇

中文名称2： 棕榈醇

外观与性状： 白色叶片状结晶。

外文名：hexadecanol

CAS No.：36653-82-4

分子式：C16H34O

logP： 5.45840

分子量：242.44100

主要用途：

用于制造香料、化妆品、洗涤剂、增塑剂等，适用于各类化妆品中，作为基质，特别适合于膏霜及乳液；在医药中，可直接用于W/O乳化剂膏体，软膏基质等，平平加的原料，也可用于消泡剂，水土保温剂，成色剂，气相色谱固定液。

危害危险：

健康危害： 本品对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺激作用。

环境危害： 对环境有危害，对水体可造成污染。

燃爆危险： 本品可燃，具刺激性。

药用辅料十六醇粉末符合药典2020版标准

十六醇(药用辅料)性质、用途与生产工艺常用量及最大用量润滑剂：2-5%乳化剂：2-5%硬化剂：2-10%吸湿剂：5%据美国IIG收载：口服，胶囊72.00mg口服，片剂244.00mg外用，气雾剂0.53%外用，霜剂30.00%外用，洗剂12.00%外用，软膏8.00%外用，混悬剂2.01%外用，口服29.2mg外用180mg/g舌下给药60mg/g直肠或尿道栓剂60mg/g牙科应用50mg/g

稳定性和贮藏条件：本品在酸、碱、光和空气中稳定，不会发生酸败。应保存于密闭容器中，置于阴凉干燥处。

《非活性组分指南》(用于眼用制剂，口服胶囊和片剂，耳部及直肠给药制剂，局部应用的气雾剂，乳膏，乳剂，软膏剂和溶液剂给药制剂)。英国准许用于非注射给药制剂中。

十六醇功能：硬化剂，软膏基质，表面活性剂，润滑剂，乳化剂，缓释材料本品在化妆品、局部药物乳膏剂和软膏剂中作为硬化剂、乳化剂，通过增加乳剂粘性和降低界面张力，提高其稳定性。本品具有弱的乳化作用，增加软膏的持水能力，如凡士林。用于控释片剂（如胃内滞留制剂）作为缓释材料，也可用于制备栓剂和微球。有报道用作透皮穿透促进剂。

本品与聚乙二醇单硬脂酸酯（4:1）混合物可外用、本品与吐温60的混合物可用于栓剂，该两质量标准见其它质量标准。

安全：十六醇主要用于局部制剂中，但也可以用于口服及直肠给药的制剂中。在患有郁积性皮炎的病人中，十六醇与变应性迟发型超敏反应的发生有关。与十八十六醇，羊毛脂和硬脂酸的交叉致敏作用也见于报道。过敏反应的发生可能是因为工业级的十六醇中的杂质引起，因为高度提纯的十六醇(99．5％)不会引起过敏反应。

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