药用辅料硬脂酸白色粉末 有批文 药准字号 返回列表页

药用辅料硬脂酸白色粉末 有批文 药准字号

药用级硬脂酸是由硬脂酸和棕榈酸的混合物，含硬脂酸不少于40%，棕榈酸不少于40%，两者总量不低于90%。药用硬脂酸为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块，有类似油脂的微臭。在制药领域中，硬脂酸主要用作固体制剂润滑剂、粘合剂、局部用药乳化剂、增溶剂。

药用辅料硬脂酸的功能特点与主要用途：

硬脂酸广泛应用于口服和外用药物制剂，也用于化妆品和食品。硬脂酸是一种无毒、无刺激性的物质。

主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂;在局部用制剂中，硬脂酸用作乳化剂与增溶剂。

固体制剂润滑剂、粘合剂：

要用作片剂、胶囊剂的润滑剂，也可作黏合剂；

与虫胶合用于片剂包衣；

可用于肠溶片包衣和缓释制剂载体。

局部用药乳化剂、增溶剂：

用碱或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制备；

部分中和的硬脂酸加入5～15倍水性液体形成乳膏基质；

可加到甘油栓剂中作为硬化剂。

药用级硬脂酸的产品特殊用途与禁忌

由于具有一定的疏水型，应用于固体制剂中可以用作阻释或缓释材料。

在一些共融挤出工艺中，使用量较大的硬脂酸作为基质。

相容性：用硬脂酸制得的软膏基质与锌盐或钙盐混合会导致变干或结块。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技术用于片剂包衣时会引起衣层麻面，其熔点是形成此缺陷的原因。

硬脂酸的潜在应用是在制备由硬脂酸和微晶纤维素组成的“缓冲颗粒"。由硬脂酸：微晶纤维素(4:1w /w)组成。在制造工艺的压缩步骤，可避免微丸外层包衣破裂。

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