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医药用级硝普钠血管扩张原料药CP药典标准

　　Na2Fe(CN)5NO·2H2O　297.95

　　本品为亚硝基铁氰H钠二水合物。按干燥品计算，含Na2Fe(CN)5NO不得少于99.0%。

　　【性状】　本品为红棕色的结晶或粉末；无臭或几乎无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鉴别】　(1)取本品约50mg，加2%抗坏血酸溶液10ml使溶解，加稀盐酸1ml，摇匀，滴加氢氧化钠试液1ml，即显蓝色，放置后颜色逐渐消失。

　　(2)取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在394nm的波长处有最大吸收。

　　(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

　　【检查】　氯化物　取本品1.0g，加水90ml溶解后，加硫酸铜试液10ml，摇匀，放置10分钟使沉淀，离心；分取上清液25ml，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液(对照液制备中，应滴加硫酸铜试液至与供试品管颜色一致)比较，不得更浓(0.02%)。 

　　铁氰H物　取本品0.50g，加水10ml溶解后，加硫酸亚铁试液1ml，生成的沉淀应为红棕色，不得显灰绿色。

　　亚铁氰H物　取本品1.0g，加水20ml溶解后，分成二等份∶一份中加三氯化铁试液0.05ml，摇匀，与另一份比较不得显灰绿色。

　　水中不溶物　取本品10.0g，加水50ml，置水浴上加热30分钟，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用水洗至滤液无色，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

　　干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量应为11.6%～12.6%(通则0831)。

　　细菌内毒素　取本品，依法检查(通则1143)，每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。(供注射用)

　　【含量测定】　取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，照电位滴定法(通则0701)，以具有硝酸钾盐桥的饱和甘汞电极为参比电极，银电极为指示电极，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于13.10mg的Na2Fe(CN)5NO。

　　【类别】　血管扩张药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　【制剂】　注射用硝普钠

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