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药用级甲氧苄啶原料药医用药典标准CDE备案

　　本品为5-[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-2,4-嘧啶二胺。按干燥品计算，含C14H18N4O3不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。

　　熔点  本品的熔点（通则0612）为199~203℃。

　　吸收系数  取本品，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，再加水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为198~210。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加稀硫酸2ml溶解后，加碘试液2滴，即生成棕褐色沉淀。

　　（2）取本品20mg，精密称定，加乙醇5ml溶解，再加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在287nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.49。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集103图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，温热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.03mg的C14H18N4O3。

　　【类别】抗菌药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）甲氧苄啶片  （2）甲氧苄啶注射液

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