药用级枸橼酸喷托维林医用CP2020药典标准 返回列表页

药用级枸橼酸喷托维林医用CP2020药典标准

　　本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙M中几乎不溶。

　　熔点取本品，装入熔点测定毛细管中，减压熔封，依法测定（通则0612），熔点为88～93℃。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加稀盐酸4滴与亚铁氰H钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。

　　（2）取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集267图）一致。

　　（4）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。

　　【类别】镇咳药。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　【制剂】（1）枸橼酸喷托维林片（2）枸橼酸喷托维林滴丸

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