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药用级盐酸精氨酸原料药医用CP药典标准GMP

　　本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算，含C6H14N4O2•HCl应不少于98.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

　　比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+21.5°至+23.5°。

　　【鉴别】（1）取本品与盐酸精氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集406图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml与醋S汞试液6ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果 

　　用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.53mg的C6H14N4O2•HCl。

　　【类别】氨基酸类药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸精氨酸片 （2）盐酸精氨酸注射液

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