郭经理
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CAS号 | 17659-49-3 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C17H23NO4 | 规格 | 500g/瓶 |
级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
药用级消旋山莨菪碱原料药医用CP药典标准
本品为(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算,含C17H23NO4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。
本品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(通则0612)为103~113℃,熔距应在6℃以内。
【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。
对照品溶液 取消旋山莨菪碱对照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。
色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(4∶5∶0.6∶0.4)为展开剂。
测定法 吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集811图)一致。
(3)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】取本品0.25g,精密称定,加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。
【类别】抗胆碱药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)消旋山莨菪碱片 (2)盐酸消旋山莨菪碱注射液
药用级消旋山莨菪碱原料药医用CP药典标准
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