郭经理
当前位置:陕西盘龙翊海医药有限公司>>原料药>>药用级>> 药用级盐酸普鲁卡因原料药医用CP药典标准
CAS号 | 51-05-8 | 产地 | 国产 |
---|---|---|---|
分子式 | C13H21ClN2O2 | 规格 | 1kg/袋 |
级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
药用级盐酸普鲁卡因原料药医用CP药典标准
本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三LV甲烷中微溶,在乙MI中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为154~157℃。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
(4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2•HCl。
【类别】局麻原料药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)盐酸普鲁卡因注射液 (2)注射用盐酸普鲁卡因
药用级盐酸普鲁卡因原料药医用CP药典标准
请输入账号
请输入密码
请输验证码
以上信息由企业自行提供,信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责,制药网对此不承担任何保证责任。
温馨提示:为规避购买风险,建议您在购买产品前务必确认供应商资质及产品质量。