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药用级磷酸氯喹医药CP药典标准CDE备案状态A

　　本品为N',N'-二乙基-N4-（7-氯-4-喹啉基）-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算，含C18H26ClN3·2H3PO4不得少于98.0%。

　　【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。

　　本品在水中易溶，在乙醇、中几乎不溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）为193～196℃,熔融时同时分解。

　　【鉴别】　（1）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在222nm、257nm、329nm与343nm的波长处有最大吸收。

　　（2）取本品约0.5g,置分液漏斗中，加水25ml溶解后，加氢氧化钠试液5ml、乙MI50ml振摇提取，醍层用水洗涤后通过置有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至析出结晶，其红外光吸收图谱应与氯喹的对照图谱（光谱集672图）一致。

　　（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）.

　　【含量测定】　取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4。

　　【类别】　抗疟药，抗阿米巴药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　【制剂】　（1）磷酸氯喹片（2）磷酸氯喹注射液

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