医药用级月桂氮䓬酮药用辅料渗透促进剂 返回列表页

医药用级月桂氮䓬酮药用辅料渗透促进剂

　　本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%～102.0%。

　　【性状】本品为无色透明的黏稠液体。

　　本品在无水乙醇、乙酸乙酯、苯或环己烷中极易溶解，在水中不溶。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.906～0.926。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.470～1.473。

　　黏度    本品的运动黏度（通则0633第一法），毛细管内径1.2mm±0.05mm，在25℃时为32～34mm2/s。

　　【鉴别】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L盐酸羟胺溶液（临用新制）1ml，加氢氧化钾1粒，置水浴上加热，放冷，加三氯化铁试液1滴，摇匀，再置水浴上加热，溶液显棕紫色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集48图）一致。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持45分钟；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮䓬酮峰计算不低于10000，月桂氮䓬酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

　　测定法    取本品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液（取廿四烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液，作为内标溶液）溶解并定量稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取月桂氮䓬酮对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，渗透促进剂。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

医药用级月桂氮䓬酮药用辅料渗透促进剂