药用级大豆磷脂（供注射用）医用CP药典标准 返回列表页

药用级大豆磷脂（供注射用）医用CP药典标准

　　大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

　　【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

　　本品在乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于30。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应不小于75。

　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。

　　【鉴别】　（1）取本品约10mg，加乙醇2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。

　　（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，用水稀释至100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。

　　（3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【类别】　药用辅料，乳化剂，增溶剂等。

　　【贮藏】　密封、避光，低温（-18℃以下）保存。

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