医药用级西咪替丁原料药GMP认证1kg起订 返回列表页

医药用级西咪替丁原料药GMP认证1kg起订

　　本品为1-甲基-2-氰基-3-［2-［［（5-甲基咪唑-4-基）甲基］硫代］乙基］胍。按干燥品计算，含C10H16N6S不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。

　　本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶；在稀盐酸中易溶。

　　吸收系数  取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为751~797。

　　【鉴别】（1）取本品约50mg，加水10ml，微温使溶解，加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴，即生成蓝灰色沉淀；再加过量的氨试液，沉淀即溶解。

　　（2）取本品约50mg，炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集142图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸60ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.23mg的C10H16N6S。

　　【类别】H2受体阻滞药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）西咪替丁片（2）西咪替丁注射液（3）西咪替丁胶囊（4）西咪替丁氯化钠注射液

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