药用级聚乙二醇600医用CP药典标准CDE备案 返回列表页

药用级聚乙二醇600医用CP药典标准CDE备案

　　本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

　　【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中极易溶解。

　　凝点取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中最高温度，应为15～25℃。

　　相对密度本品的相对密度（通则0601）在40℃时应为1.101～1.135。

　　黏度本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为56～62mm2/s。

　　【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。

　　（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。

　　【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

　　【贮藏】密封保存。

　　【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值（可按下述测定方法测定）。

　　【检查】

　　平均分子量取本品约1.6g，精密称定，照聚乙二醇400项下的方法测定，平均分子量应为570～630。酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400项下的方法检查，均应符合规定。

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