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医药用级诺氟沙星原料国药准字CDE备案A

　　诺氟沙星（Norfloxacin）又名氟哌酸，化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌Q基)-3-喹啉羧酸，为第三代喹诺酮类抗菌药，会阻碍消化道内致病细菌的DNA旋转酶（DNA Gyrase）的作用，阻碍细菌DNA复制，对细菌有抑制作用，是治疗肠炎痢疾的常用药。但此药对未成年人骨骼形成有延缓作用，会影响到发育，故禁止未成年人服用。

　　医药用级诺氟沙星原料为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C16H18FN3O3应为98.5%～102.0%。

　　诺氟沙星基本信息

　　分子式：C16H18FN3O3

　　分子量：319.331

　　CAS号：70458-96-7

　　EINECS号：274-614-4

　　诺氟沙星理化性质

　　密度：1.344 g/cm3

　　熔点：220°C

　　沸点：555.8ºC

　　闪点：289.9ºC

　　折射率：1.595

　　外观：灰白色至淡黄色结晶性粉末

　　溶解性：易溶于水，极微溶于乙醇，几乎不溶于甲醇，氯仿

　　医药用级诺氟沙星原料鉴别

　　（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液：取本品适量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

　　对照品溶液：取诺氟沙星对照品适量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

　　色谱条件：采用硅胶G薄层板，以三LV甲烷-甲醇-浓氨溶液（15∶10∶3）为展开剂。

　　测定法：吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

　　结果判定：供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　以上（1）、（2）两项可选做一项。

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