医用级氧化锌原料国药准字GMP认证 返回列表页

医用级氧化锌原料国药准字GMP认证

　　本品按炽灼至恒重后计算，含ZnO不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色至微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

　　本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。

　　【鉴别】（1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。

　　（2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度 取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。

　　硫酸盐 取本品1.0g，加稀盐酸适量使溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。

　　碳酸盐与酸中不溶物  取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，不得发生气泡；搅拌后，溶液应澄清。

　　炽灼失重  取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过1.0%。

　　铁盐  取本品0.40g，加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴，煮沸5分钟使溶解，放冷，加水适量使成50ml，混匀后，取岀25ml，加水10ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。

　　铅盐  取本品2.0g，加水20ml搅匀后，加冰醋酸5ml，置水浴上加热溶解后，放冷，滤过，滤液加铬酸钾指示液5滴，不得发生浑浊。

　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加稀盐酸2ml使溶解，加水25ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的Zn0o

　　【类别】收敛药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】氧化锌软膏

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