洁净室换气次数标准要求

洁净室的换气次数取决于许多因素，根据洁净室的等级和用途不同，换气次数也会有所不同。一般来说，洁净室的换气次数越高，室内的空气质量就越好。一般在各行业相关规范中都有推荐值。博泰小编带大家了解相关知识。

一、温度和相对湿度

1、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。

2、无特殊要求时，温度应控制再18~26℃，相对湿度应控制在45%~65%。

二、新鲜空气量

1、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

2、补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量。

3、非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%。

三、不同洁净室换气要求

1、我国《洁净厂房设计规范》明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数。

2、实验动物环境及设施国际标准 GB14925-2001 规定普通环境8-10次/h，屏障环境10-20，隔离环境20-50。

四、压差

1、洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

2、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

3、工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃易爆物质及致敏性药物等任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。