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随着制药行业的快速发展,液体制剂在临床治疗中发挥着不可替代的作用。为了确保液体制剂的质量和安全,其洁净车间的设计与施工很重要,博泰小编带大家了解相关知识。
一、液体制药车间设计的基本原则
1、设备布局:合理规划生产设备的位置,保证操作空间充足性,也要考虑到设备维护检修的便利性。
2、材料选择:选用易于清洁、耐腐蚀、不产尘的建筑材料,可以有效降低污染风险。所有接缝处应尽量密封处理,减少积尘死角。
3、人流、物流管理:设计时需规划专用的进出通道,避免人员和物料直接接触清洁区,设置缓冲区以减少外界污染物带入车间的可能性。
4、环境控制:洁净车间的核心在于对环境的严格控制,包括温湿度、压力、空气洁净度等,要具备高效过滤系统以去除空气中的颗粒物和微生物。
二、液体制药车间的施工要点
1、前期准备:施工前应对场地进行全面评估,确定洁净车间的具体位置、面积及功能分区等。制定详细的施工计划和安全措施,确保施工过程顺利进行。
2、空气净化系统安装:空气净化系统安装质量直接关系到整个车间的洁净水平。应根据标准选择合适的HEPA或ULPA过滤器,按照技术参数执行安装工作。
3、电气系统配置:合理的电气设计不仅能满足日常生产的用电需求,还能提高能源利用效率。照明灯具宜采用防爆型产品,电缆敷设须采取防火隔离措施,以防发生短路事故。
4、给排水系统建设:良好的给排水系统能够保障生产用水的安全性和废水排放的合规性。水源应经过预处理达到国家饮用水标准,排水管道则需具备一定的坡度,便于污水顺畅排出。
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