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非顺应性球囊扩张导管科塞尔
产品名称
非顺应性球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由衬丝、末端管、内管、球囊、显影环、远外管、海波管组件、导管座组成。球囊与远外管表面涂覆有亲水涂层溶液，导管座与海波管采用紫外固化胶粘接。 经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途
非顺应性球囊扩张导管适用于扩张冠状动脉主干侧枝的狭窄部分病变，改善心肌的供血情况；也用于支架植入后扩张。
批准文号：国械注准20193030954
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有效期至：2024-12-03
非顺应性球囊扩张导管科塞尔
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注准20193030954
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