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数字心电图机ECG-12PB
产品名称
数字心电图机
管理类别
第二类
型号规格
ECG-12PA、ECG-12PB
结构及组成/主要组成成分
由心电图主机（显示模块、打印区、采集模块、主控制模块、底壳组成）、电源线、电源适配器、导联线、肢体夹电极、胸吸球电极、电池、SD卡、嵌入式软件（软件发布版本号V1.0）组成。
适用范围/预期用途
用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。
心脏在搏动之前，心肌首先发生兴奋，在兴奋过程中产生微弱电流，该电流经人体组织向各部分传导。由于身体各部分的组织不同，各部分与心脏间的距离不同，因此在人体体表各部位，表现出不同的电位变化，这种人体心脏内电活动所产生的表面电位与时间的关系称为心电图。心电图机则是记录这些生理电信号的仪器。
批准文号：鄂械注准20232074151
标签：数字心电图机,数字心电图机特点,数字心电图机采购
有效期至：2028-01-03
数字心电图机ECG-12PB
医疗器械经营许可证
编号：沪宝食药监械经营许20220040号
第二类医疗器械经营备案证
编号：沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号：（沪）-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：鄂械注准20232074151
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