屏幕类型：彩色LED

电源：AAA 1.2V 1000mAh镍氢可充电电池

电源适配器：输入 100-240 V AC ~ 50-60 Hz ，输出 6V DC ± 5% 1000 mA

机型 ：便携式设计（可置于口袋）

主机的清洁 ：每次使用之后，所有沾染污染物的部件均需要使用沾有清洁剂和消毒剂的毛巾清洁

附件的清洁 ：唇钩、 测量夹／叉应该高温高压灭菌（134摄氏度18分钟），测量钱不能高温高压灭菌

包装

包装单位：台

应用场景

应用科室：口腔科

注册信息

注册证编号    国械注进20152170986    

注册人名称    迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL    

注册人住所    Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND    

生产地址    1 Platin St., New Industrial Zone, Rishon Lezion 7565339, ISRAEL    

代理人名称    登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司    

代理人住所    上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）    

产品名称    根尖定位仪Apex Locator    

管理类别    第二类    

型号规格    PROPEX PIXI™，PROPEX® II    

结构及组成/主要组成成分    PROPEX PIXI™型号产品由PROPEX PIXI™主机、电源适配器、一根测量电线、两个唇夹、一个连接钩及1.2V镍氢可充电电池（型号：GP100AAAHC）组成。PROPEX® II型号产品由PROPEX® II主机、电源适配器、一根测量电线、两个唇夹、两个连接钩、两个连接叉及2.4V镍氢可充电电池(型号：GP210AAH)组成。    

适用范围/预期用途    该产品适用于根管手术中定位牙根尖位置。    

产品储存条件及有效期    

附件    产品技术要求    

其他内容    /    

备注    原注册证编号：国械注进20152550986    

审批部门    国家药品监督管理局    

批准日期    2020-01-07    

有效期至    2025-01-06