当前位置:上海沫锦医疗器械有限公司>>手术设备>> 美沃 视力筛选仪 V100
适用人群:6个月以上人群
操作模式:对焦后自动拍摄
测量模式:双眼同时测量,也可选择单眼测量
测试时间:1-2秒
测试距离:100cm±5cm
筛查内容:屈光筛查(近视、远视、散光、屈光参差)、眼位变化、瞳孔大小及间距、矫正视力
打印机连接方式:WIFI&蓝牙
目标固视:声音和闪烁灯光
数据输出方式:USB、WIFI
显示屏幕:4.3寸可翻转触摸液晶屏
供电方式:2节可充电可拆卸锂离子电池或交流电直接供电
设备重量:整机重量0.8kg
瞳孔定位方式:AI人工智能算法定位瞳孔
软件对接:支持端口开放,实现联网连接,能实现数字化流程管理,可对接第三方信息管理系统
注册证编号 沪械注准20192160304
注册人名称 上海美沃精密仪器股份有限公司
注册人住所 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼1-3楼
生产地址 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号
产品名称 视力筛选仪
管理类别 第二类
型号规格 V100
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、镜头盖、电源适配器、USB连接线、锂电池以及配套软件(软件发布版本R1.0)组成。
适用范围/预期用途 视力筛查仪适用于在医疗环境中,由具备眼科基础知识的人员操作,用于筛查或评估6个月以上人群的眼睛屈光状态、瞳孔大小、瞳孔距离。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 无
备注 原《分类目录》分类编码:6822
审批部门 上海市药品监督管理局
批准日期 2019-07-27
有效期至 2024-07-26
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:沪械注准20192160304
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