当前位置:上海沫锦医疗器械有限公司>>手术设备>> 贝茵Being 婴儿辐射保暖台 BRW-3000A
温度分辨率:0.1℃
肤温控制范围:32.0~37.5℃
肤温超温报警:38.5 ±0.1℃
温度显示范围:20℃~45℃
皮肤温度传感器精度:±0.3℃
温度偏差报警:±1℃
包装
包装单位:台
注册证编号 国械注准20203080542
注册人名称 苏州贝茵科研有限公司
注册人住所 千灯镇龚巷路108号
生产地址 昆山市千灯镇龚巷路108号5号房
产品名称 婴儿辐射保暖台
管理类别 第三类
型号规格 BRW-3000A、BRW-3000B、BRW-4000A、BRW-4000B
结构及组成/主要组成成分 BRW-3000A/BRW-4000A产品由辐射头、控制器、婴儿床架、机脚、皮肤温度传感器、托盘、输液架、光疗灯(选配)组成;BRW-3000B/BRW-4000B产品由辐射头、控制器、婴儿床架、机脚、皮肤温度传感器、托盘、输液架、光疗灯(选配)、电动吸引器组成。
适用范围/预期用途 对新生儿进行敞开式护理、抢救和体温调节。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-06-05
有效期至 2025-06-04
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20203080542
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