像素：200万像素， 1080P全高清视频信号

放大倍数：1-45倍

工作距离：3X时230mm±5mm～350mm±5mm

视场范围：3倍时 ≥φ60mm；最大倍时 ≥φ6mm

景深：在4倍时应≥40mm；18倍时 ≥5mm

光源色温：3200-7000k

水平分辨率：≥1050 TVL

空间分辨力：视场中心处的分辨力值≥15 lP/mm

注册证编号    苏械注准20192180937    

注册人名称    江苏同人医疗电子科技有限公司    

注册人住所    徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层    

生产地址    徐州市云龙区和平路以北尚仕名邸（D地块）D1号楼四层；徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层    

产品名称    电子阴道镜    

管理类别    第二类    

型号规格    TR6000A、TR6000B、TR6000C、TR6000D、TR6000E、TR6000F、TR6000G、TR6000H    

结构及组成/主要组成成分    产品由阴道镜头、计算机（其中TR6000A配置为笔记本电脑，TR6000B配置为一体机电脑）、应用软件（V1.0版本）、支架、台车（含电源模块）组成（其中TR6000A不含台车）。阴道镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。    

适用范围/预期用途    供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。    

产品储存条件及有效期    /    

附件    

其他内容    

备注    

审批部门    江苏省药品监督管理局    

批准日期    2019-08-12    

有效期至    2024-08-11