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信达XINDA 医学影像工作站 XD-6000X
计算机:内存 4G、硬盘 1T、19"高分辨率彩色显示器
彩色喷墨打印机:分辨率≥600dpi
三目生物显微镜:放大倍率 X10 X20 X40 X100
CCD摄像机:分辨率≥600TVL
样品的允许采集数量(个):1-2000
检测速度的范围(um/s):0-240
颗粒分辨直径(um):1-60
每视场采集分析时间(秒):≤10
视野数:1-30组
测量精度误差(CV值):<5%
信达XINDA 医学影像工作站 XD-6000X
注册证编号 苏械注准20202060156
注册人名称 徐州市信达医疗电子设备有限公司
注册人住所 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321
生产地址 徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321
产品名称 医学影像工作站
管理类别 第二类
型号规格 XD-6000B、XD-6000Y、XD-6000N、XD-6000F、XD-6000X。
结构及组成/主要组成成分 医学影像工作站按组成和用途不同分为五种型号。XD-6000B(F)型医学影像工作站由计算机主机、显示器、打印机、医学影像系统软件、台车、脚踏开关组成;XD-6000Y(N、X)型医学影像工作站由计算机主机、显示器、摄像机、打印机、医学影像系统软件、台车、脚踏开关组成。工作站具有软件操作、图像处理、病历管理和打印功能。
适用范围/预期用途 分别适用于超声、阴道镜、内窥镜、X光机、显微镜医学图像采集、处理、管理、打印及辅助诊断。
产品储存条件及有效期 /
附件
其他内容
备注 原科研注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2210828号
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2020-01-23
有效期至 2025-01-22
变更情况
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20202060156
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