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全自动血凝分析仪 四通道 HF6000-4
国产科研产品(注册)
注册证编号 鲁械注准20192220877
注册人名称 济南汉方科研有限公司
注册人住所 济南市高新区正丰路7号环保科技园A座2013
生产地址 济南市高新区正丰路7号环保科技园2016、2017
产品名称 半自动凝血分析仪
管理类别 第二类
型号规格 HF6000-4。
结构及组成/主要组成成分 产品由预温块、测量体、显示器、打印机组成。
适用范围/预期用途 适用于医疗单位测量血液的凝血时间。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门 山东省食品药品监督管理局
批准日期 2019-12-16
有效期至 2024-12-15
仪器特点:l 散射比浊法加百分比检测方式,克服了黄胆、溶血、乳糜等干扰,对异常标本也能准确测试; l 4个通道同时测试 l 自动零点跟踪系统克服了标本及试剂的干扰; l *的检测器构造杜绝可见光线的干扰; l 人性化的系统界面,中文显示,操作方便简洁; l 数据存储量大,有多条定标曲线,也可根据情况选择定标; l 提供两种方法测纤维蛋白质原(PT演算法及clauss法)
全自动血凝分析仪 四通道 HF6000-4
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:鲁械注准20192220877
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