凯利光电八导胃肠电图仪 EGEG-8D型 返回列表页

凯利光电八导胃肠电图仪 EGEG-8D型

注册证编号    皖械注准20192070174    

注册人名称    合肥凯利光电科技有限公司    

注册人住所    合肥市高新区天达路71号华亿科学园E1栋4F    

生产地址    合肥市高新区天达路71号华亿科学园E1栋4F    

产品名称    胃肠电图仪    

管理类别    第二类    

型号规格    EGEG-2D、EGEG-5D、EGEG-8D。    

结构及组成/主要组成成分    该产品由探头、信号处理卡、专用微型计算机和打印机组成。EGEG-2D：双导胃肠电图仪；EGEG-5D：五导胃肠电图仪；EGEG-8D:八导胃肠电图仪。    

适用范围/预期用途    该产品可为胃功能疾病的诊断提供依据，为胃炎等器质性疾病的诊断提供参考并用于胃肠疾病的基础临床研究。    

产品储存条件及有效期    

附件    

其他内容    

备注    原注册证：皖械注准20152210132号作废。二零一九年十一月十四日延续注册。    

审批部门    安徽省药品监督管理局    

批准日期    2019-11-14    

有效期至    2024-11-13    

变更情况

   

凯利光电八导胃肠电图仪 EGEG-8D型