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二氧化碳激光治疗机Pixel CO2飞顿
二氧化碳激光治疗仪是一种主要用于人体组织的切割、汽化、碳化、凝固和照射,从而达到治疗目的的科研。广泛应用于耳鼻喉科、皮肤科、美容科、妇科、神经外科等外科手术。主要治疗血管性皮肤病,色素性皮肤病,良性或囊肿,角化、增生及其他皮肤病等
产品介绍:激光治疗机 JC-100D型 药(械)准字:械注准20143242196
传统CO2激光机换代产品,热损伤小
适用范围:
用于对人体组织的切割、灼烧、凝固等,广泛应用于整形美容科、皮肤科、外科、妇科、耳鼻喉科、口腔科等。
主要技术参数:
★ 激光波长; 10600nm
★ 激光管:1000mm 低阶模输出
★ 输出功率:连续输出0.5~30W; 超脉冲输出0.3~15W
★ 输出方式:连续输出、单脉冲、重复脉冲、超脉冲
瞄准光:红色半导体激光
★ 光路传输:自主开发的灵活七关节导光臂,具有f=100,f=50两种聚焦刀头,并配有多科室手术手具。
★ 光斑 小光斑直径≤0.1mm
超脉冲功能,大屏液晶显示:
注册证编号 国械注进20143015834
注册人名称 以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
注册人住所 Halamish Street, PO.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
生产地址 Halamish Street, PO.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
代理人名称 飞顿贸易(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702
产品名称 二氧化碳激光治疗机CO2 Laser System
管理类别 第三类
型号规格 Pixel CO2
结构及组成/主要组成成分 产品由二氧化碳激光器、激光器电源与控制装置、导光系统及瞄准装置、冷却系统、脚踏开关组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构使用,适用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20143245834
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-10-22
有效期至 2024-10-21
二氧化碳激光治疗机Pixel CO2飞顿
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20143015834
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