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肺功能检测仪FGY-200健桥

注册证编号    皖械注准20162070290    

注册人名称    合肥健桥医疗电子有限责任公司    

注册人住所    合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号    

生产地址    合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号    

产品名称    肺功能检测仪    

管理类别    第二类    

型号规格    FGY-200    

结构及组成/主要组成成分    产品由呼吸检测主机（微电脑、液晶显示屏、热敏打印机）、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。    

适用范围/预期用途    产品能够检测并显示用力肺活量测试曲线、流速容量测试曲线、肺活量测试曲线、最大通气量测试曲线及18项相关指标，用于医疗机构进行肺功能检查。    

产品储存条件及有效期    

附件    

其他内容    

备注    原注册证号皖械注准20162210290，二零二一年五月十八日延续注册    

审批部门    安徽省药品监督管理局    

批准日期    2021-05-18    

有效期至    2026-05-17    

变更情况

   

肺功能检测仪FGY-200健桥