药品长期稳定性试验箱-操作简单-河北庄科仪器有限公司

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产品型号HZK-SD-S

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所在地石家庄市

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更新时间：2022-11-17 15:51:21浏览次数：950次

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刘培

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孔径	0.01μm、0.02μm、0.1μm、0.2μm、0.45μm、0.6μm	材质	塑料

　　药品长期稳定性试验箱是集温度，湿度试验条件等为一体的设备，可同时满足药典规定的长期试验，加速试验，中间条件试验等要求。同时参照《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。

　　药品长期稳定性试验箱安全功能：独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。

　　建立试验箱的操作规程，确保稳定性试验箱的正确使用。

　　主要是用于制药企业对药品、新药的加速试验、长期试验、留样试验，是制药企业进行药品稳定性试验的考察箱;实际应用上也常常用于化妆品行业的稳定性考察;

　　简单点说:是用于药品或化妆品的长时间稳定性试验;

　　为什么要进行稳定性考察?目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光照的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期:

　　药品稳定性试验箱应用领域：

　　新药研发-新药的前期研发人员一研发部;

　　药品的质检/留样一质量控制/品质控制人员一QC部门;

　　化妆品、食品、医疗- -次性耗材一研发部门or质检部门;

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